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標準作業程序 ｜
組織章程 委員會名單 委員遴聘資格 委員利益迴避原則 標準作業程序
No 標準作業程序名稱 文件編號 版本 修訂日期  
1 標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂 C-04-15-00-00002 11 2021/06/24 下載
2 人體試驗暨研究倫理委員會之組成 C-04-15-00-00003 7 2022/07/07 下載
3 保密和利益衝突與迴避管理 C-04-15-00-00004 5 2021/01/11 下載
4 獨立諮詢專家 C-04-15-00-00005 6 2021/01/11 下載
5 委員和工作人員的教育訓練 C-04-15-00-00006 6 2022/07/07 下載
6 計畫書送審管理 C-04-15-00-00007 11 2022/07/06 下載
7 新案審查（簡易審查、一般審查） C-04-15-00-00008 11 2022/07/08 下載
8 複審案 C-04-15-00-00009 4 2022/07/08 下載
9 變更案審查 C-04-15-00-00010 11 2022/07/08 下載
10 期中/追蹤審查 C-04-15-00-00011 9 2022/07/06 下載
11 計畫暫停或提前終止的處理準則 C-04-15-00-00012 9 2022/07/08 下載
12 結案/終止案的審查 C-04-15-00-00013 8 2022/07/06 下載
13 議程準備、會議程序及記錄 C-04-15-00-00014 8 2021/06/24 下載
14 緊急/臨時會議 C-04-15-00-00015 5 2021/03/30 下載
15 研究對象申訴之處理辦法 C-04-15-00-00016 5 2021/03/30 下載
16 計畫偏差、違規之處理辦法 C-04-15-00-00017 5 2021/03/30 下載
17 嚴重不良事件及未預期事件之監測與評估 C-04-15-00-00018 5 2021/03/30 下載
18 實地訪視 C-04-15-00-00019 5 2021/06/24 下載
19 稽核與查核 C-04-15-00-00020 5 2021/03/30 下載
20 通訊記錄管理 C-04-15-00-00021 5 2021/03/30 下載
21 檔案管理與調閱 C-04-15-00-00022 4 2021/03/30 下載
22 研究對象招募及適當性評估 C-04-15-00-00023 5 2021/03/30 下載
23 計畫風險和潛在利益評估 C-04-15-00-00024 5 2021/03/30 下載
24 多中心研究之審查及監督 C-04-15-00-00025 5 2021/03/30 下載
25 免審 C-04-15-00-00026 6 2021/03/31 下載
26 專案進口藥物/恩慈療法審查 C-04-15-00-00027 7 2022/07/06 下載
27 受委託之研究計畫審查 C-04-15-00-00028 3 2022/07/06 下載
28 個案報告審查 C-04-15-00-00029 1 2021/03/29 下載
更新日期:2022/07/19   公告單位:IRB
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