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標準作業程序 ｜
組織章程 委員會名單 委員遴聘資格 委員利益迴避原則 標準作業程序
No 標準作業程序名稱 文件編號 版本 修訂日期  
1 標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂 MCH-HSR-3-ML-0003 13 2024/09/19 下載
2 人體試驗暨研究倫理委員會之組成 MCH-HSR-3-ML-0006 9 2024/12/19 下載
3 保密和利益衝突與迴避管理 MCH-HSR-3-ML-0014 7 2024/12/19 下載
4 獨立諮詢專家 MCH-HSR-3-ML-0019 8 2024/12/19 下載
5 委員和工作人員的教育訓練 MCH-HSR-3-ML-0022 8 2024/12/19 下載
6 計畫書送審管理 MCH-HSR-3-ML-0024 12 2024/09/19 下載
7 新案審查（簡易審查、一般審查） MCH-HSR-3-ML-0036 12 2024/09/19 下載
8 複審/補正案 MCH-HSR-3-ML-0044 5 2024/09/19 下載
9 變更案審查 MCH-HSR-3-ML-0047 12 2024/09/19 下載
10 期中/追蹤審查 MCH-HSR-3-ML-0050 10 2024/09/19 下載
11 計畫暫停或提前終止的處理準則 MCH-HSR-3-ML-0057 10 2024/09/19 下載
12 結案/終止案的審查 MCH-HSR-3-ML-0063 9 2024/09/19 下載
13 議程準備、會議程序及記錄 MCH-HSR-3-ML-0067 9 2024/09/19 下載
14 緊急臨時會議 MCH-HSR-3-ML-0073 6 2024/09/19 下載
15 研究對象申訴之處理辦法 MCH-HSR-3-ML-0074 6 2024/12/19 下載
16 計畫偏差、違規之處理辦法 MCH-HSR-3-ML-0076 6 2024/12/19 下載
17 嚴重不良事件及未預期事件之監測與評估 MCH-HSR-3-ML-0080 6 2024/12/19 下載
18 實地訪視 MCH-HSR-3-ML-0087 6 2024/12/19 下載
19 稽核與查核 MCH-HSR-3-ML-0093 6 2024/12/19 下載
20 通訊記錄管理 MCH-HSR-3-ML-0095 6 2024/12/19 下載
21 檔案管理與調閱 MCH-HSR-3-ML-0097 5 2024/12/19 下載
22 研究對象招募及適當性評估 MCH-HSR-3-ML-0101 7 2024/12/19 下載
23 計畫風險和潛在利益評估 MCH-HSR-3-ML-0102 6 2024/12/19 下載
24 多中心研究之審查及監督 MCH-HSR-3-ML-0104 6 2024/12/19 下載
25 免審 MCH-HSR-3-ML-0105 7 2024/12/19 下載
26 專案進口藥物/恩慈療法審查 MCH-HSR-3-ML-0108 8 2024/12/19 下載
27 受委託之研究計畫審查 MCH-HSR-3-ML-0112 4 2024/12/19 下載
28 個案報告審查 MCH-HSR-3-ML-0114 2 2024/12/19 下載
更新日期:2025/03/24   公告單位:IRB
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