門諾醫院-Mennonite Christian Hospital

2023年會期

     2023(1)大會：2022年03月16日(四) 下午12:30~1:30
      2023(2)大會：2021年06月15日(四) 下午12:30~1:30
      2023(3)大會：2021年09月14日(四) 下午12:30~1:30
      2023(4)大會：2021年12月14日(四) 下午12:30~1:30

本會重要公告

      1.新案、複審案、變更案、期中／追蹤、計畫暫停／終止、結案送審表單更新
          本會近日更新多項標準作業程序，送件請使用最近版本表單，自2022年07月14日
          起緩衝一個月，2022年08月13日起，將不接受舊版表單，提醒申請人注意文件版本。
      2.自2021年06月24日起，送審文件一律使用電子文件審查(簽名處可以使用電子簽章)，申請人不須再提供紙本文件，謝謝。
3.自2022年07月14日起，新案、期中／追蹤均須提送研究人員財務利益衝突申報表；如研究期間有新增/變更研究人員或試驗委託者，
變更案亦須同時提供研究人員財務利益衝突申報表。
4.自2022年07月14日起緩衝一個月，送審檢附之IRB相關訓練證明，均需包含1小時利益衝突管理相關課程。
2022年08月13日起，如無利益衝突管理相關課程訓練證明，肯請配合補齊，造成不便敬請見諒。
5.依2021(3)大會再次檢視臺灣學術倫理資源中心課程，考量課程內容並非均與受試者保護有關，決議比照2018(1)大會決議-不認列臺灣學術倫理資源中心時數證明；若資源中心改變課程內容，則可同意認列。

公告事項
衛生福利部於110年12月15日來函：所定「新醫療技術人體試驗相關審查標準作業程序」（詳全文、審查標準作業程序)
衛生福利部於110年10月26日公告：修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」（詳全文、修正條文對照表、臨床試驗受試者招募原則)
衛生福利部於110年06月15日來函：修訂「藥品臨床試驗申請須知」。（詳全文、申請須知）
衛生福利部食品藥物管理署於108年10月5日來函：有關專案進口供診治危急或重大病患用之藥品申請案，請依說明段規定辦理。（詳全文）
衛生福利部於106年7月1日來函：於中華民國92年11月12日衛署醫字第0920202507公告「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」，自即日起停止適用。（詳全文）
衛生福利部於105年4月14日來函：修正「人體試驗管理辦法」第三條之一。（詳全文）
原住民族委員會於105年1月14日來函：原住民族委員會與衛生福利部於104年12月31日以原民社字第10400700041號、衛部醫字第1041669998號令會銜發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」，並自105年01月01日施行。（詳全文、辦法）

．衛生福利部－受試者保護網站

課程訊息

        其他線上課程
         TRREE線上課程(台灣受試者保護協會)
         中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心線上課程
         台灣臨床試驗教育訓練中心線上課程

          近期教育訓練課程

日期	課程主題	地點	報名方式
2023年02月17日至 06月09日	112年02月17日至06月09日「臨床試驗」專題講座系列課程	線上同步	公文議程
2023年05月13日	人體試驗研究倫理講習班~基因與細胞治療	視訊課程	公文議程
2023年05月20日	人體試驗研究倫理講習班~GCP	視訊課程	公文議程
2023年05月22日	人體試驗研究倫理課程-一般GCP	視訊課程	公文議程
2023年05月24日	醫療器材臨床試驗課程	視訊課程	公文議程
2023年05月27日	人體試驗研究倫理講習班	視訊課程	公文議程
2023年05月20日至05月21日	細胞治療技術醫師訓練課程	視訊課程	公文議程
2023年05月24日至05月31日	人體臨床試驗教育訓練課程	視訊課程	公文議程

計畫送審諮詢

          為協助各位計畫主持人對研究的構想能以符合現行法規及倫理規範的方式執行，本會
           行政中心提供一對一之諮詢服務，諮詢內容包含計畫書和同意書之撰寫、及送審表單
           和資料之準備等。若您需要此項服務，請先與行政中心預約或填寫線上諮詢申請單，謝謝您!
           本會連絡電話：(03) 824-1268 （院內分機：1268）或請 E-mail至irb@mch.org.tw。

新案審查進度

本會編號	主持人	本院協同/ 共同主持人	審查方式	審查狀態
22-09-021	黃信恩		簡易審查	排入2023(2)大會核備
22-10-022	王珈潔		一般審查	排入2023(2)大會核備
22-12-025	林少蓓		簡易審查	排入2023(2)大會核備
22-12-026	莊涵婷		簡易審查	排入2023(2)大會核備
23-01-001	林坤燦		一般審查	主持人回覆大會審查意見
23-01-002	李坤峰		簡易審查	主持人回覆委員審查意見
23-01-003	張艾菲		簡易審查	主持人回覆委員審查意見
23-03-004	林繼偉		簡易審查	排入2023(2)大會核備
	林耕民	黃振銘		主持人補件
	林聖芬			主持人補件
	孫德珊			主持人補件
	林祝君			主持人補件
	鄭穆良			主持人補件
	洪士涵			主持人補件
	劉菀渝			主持人補件
	林繼偉			主持人補件

會議記錄

依據「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」第12條審查會之會議記錄，應予公開。

	第1次	第2次	第3次	第4次
2023年	20230316
2022年	20220317	20220616	20220915	20221215
2021年	20210318	20210617	20210916	20211216
2020年	20200319	20200618	20200917	20201217
2019年	20190318	20190606	20190919	20191219
2018年	20180312	20180611	20180910	20181210
2017年	20170320	20170619	20170918	20171218
2016年	20160314	20160613	20160912	20161212

更新日期：2023年05月03日
網頁維護者：朱珮儀幹事
TEL：03-8241268
E-mail：irb@mch.org.tw
院址：970 花蓮市民權路44號
受試者諮詢專線：03-8241268

更新日期:2023/05/05 公告單位:IRB

公告事項

計畫送審諮詢