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公告
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2025(1)大會：2025年03月13日(四) 下午12:30~1:30
2025(2)大會：2025年06月12日(四) 下午12:30~1:30
2025(3)大會：2025年09月18日(四) 下午12:30~1:30
2025(4)大會：2025年12月18日(四) 下午12:30~1:30
2026(1)大會：2026年03月12日(四) 下午12:30~1:30
2026(2)大會：2026年06月11日(四) 下午12:30~1:30
2026(3)大會：2026年09月17日(四) 下午12:30~1:30
2026(4)大會：2026年12月17日(四) 下午12:30~1:30
1.新案、複審案、變更案、期中／追蹤、計畫暫停／終止、結案送審表單更新
本會已更新標準作業程序，送件請使用最近版本表單，自2024年10月17日
起緩衝一個月，2024年11月17日起，將不接受舊版表單，提醒申請人注意文件版本。
2.免審案、專案計畫/恩慈療法、個案報告送審表單更新
本會已更新標準作業程序，送件請使用最近版本表單，自2024年12月26日
起緩衝一個月，2025年01月26日起，將不接受舊版表單，提醒申請人注意文件版本。
3.自2021年06月24日起，送審文件一律使用電子文件審查(簽名處可以使用電子簽章)，申請人不須再提供紙本文件，謝謝。
4.自2022年07月14日起，新案、期中／追蹤均須提送研究人員財務利益衝突申報表；如研究期間有新增/變更研究人員或試驗委託者，
變更案亦須同時提供研究人員財務利益衝突申報表。
5.自2022年07月14日起緩衝一個月，送審檢附之IRB相關訓練證明，均需包含1小時利益衝突管理相關課程。
2022年08月13日起，如無利益衝突管理相關課程訓練證明，肯請配合補齊，造成不便敬請見諒。
6.依2021(3)大會再次檢視臺灣學術倫理資源中心課程，考量課程內容並非均與受試者保護有關，決議比照2018(1)大會決議-不認列臺灣學術倫理資源中心時數證明；若資源中心改變課程內容，則可同意認列。
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公告事項
- 衛生福利部114年08月19日來函：有關「人體研究計畫涉人體血液採集」之疑義，詳如說明段。(詳全文)
- 花蓮縣衛生局114年08月25日來函： 衛生福利部就教育部轉詢「學校護理人員受託協助校內研究計畫進行人體抽血採樣之適法性」之疑義，補充說明。(詳全文)
- 花蓮縣衛生局113年06月25日來函：立法院咨請總統公布制定「再生醫療法」(詳全文)
- 國泰醫療財團法人國泰綜合醫院112年7月24日來函：承辦TDFA「提升藥品臨床試驗品質與推廣受試者權益計畫」(編號：MOHW112-FDA-D-113-000452)，協助宣導受試者權益海報。(海報)
- 衛生福利部於110年12月15日來函：所定「新醫療技術人體試驗相關審查標準作業程序」（詳全文、審查標準作業程序)
- 衛生福利部於110年10月26日公告：修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」（詳全文、修正條文對照表、臨床試驗受試者招募原則)
- 衛生福利部於110年06月15日來函：修訂「藥品臨床試驗申請須知」。（詳全文、申請須知）
- 衛生福利部食品藥物管理署於108年10月5日來函：有關專案進口供診治危急或重大病患用之藥品申請案，請依說明段規定辦理。（詳全文）
- 衛生福利部於106年7月1日來函： 於中華民國92年11月12日衛署醫字第0920202507公告「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」，自即日起停止適用。（詳全文）
- 衛生福利部於105年4月14日來函：修正「人體試驗管理辦法」第三條之一。（詳全文）
- 原住民族委員會於105年1月14日來函：原住民族委員會與衛生福利部於104年12月31日以原民社字第10400700041號、衛部醫字第1041669998號令會銜發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」，並自105年01月01日施行。（詳全文、辦法）
- 國泰醫療財團法人國泰綜合醫院113年12月03日來函：承接衛生福利部食品藥物管理署「厚植藥品臨床試驗專業人才培育及受試者權益精進計畫」(編號：MOHW113-FDA-D-113-000452)，協助編修「藥品臨床試驗受試者保護手冊」。(詳全文)
．衛生福利部－受試者保護網站
其他線上課程
財團法人醫藥品查驗中心 線上與實體課程
中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心線上課程
近期教育訓練課程
| 日期 |
課程主題 |
主辦單位 |
地點 |
報名方式 |
2025年08月08日至
2025年11月28日 |
臨床試驗系列課程II |
中國醫藥大學附設醫院 |
實體+視訊課程 |
公文
議程 |
| 2025年10月18日 |
醫療器材~人體試驗研究倫理講習班 |
秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院 |
實體 |
公文
議程 |
| 2025年10月18日 |
人體試驗研究倫理講習班 |
恩主公醫院 |
實體 |
公文
議程 |
| 2025年10月25日 |
人體試驗研究倫理講習班 |
新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院 |
線上課程 |
公文
報名方式
議程 |
| 2025年11月26日 |
受試者保護與研究倫理訓練 |
中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心 |
線上課程 |
公文
議程 |
為協助各位計畫主持人對研究的構想能以符合現行法規及倫理規範的方式執行，本會
行政中心提供一對一之諮詢服務，諮詢內容包含計畫書和同意書之撰寫、及送審表單
和資料之準備等。若您需要此項服務，請先與行政中心預約，謝謝您!
本會連絡電話：(03) 824-1268 （院內分機：1268） 或請 E-mail至irb@mch.org.tw。
依據「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」第12條審查會之會議記錄，應予公開。
更新日期：2025年10月07日
網頁維護者：朱珮儀幹事
TEL：03-8241268
E-mail：irb@mch.org.tw
院址：970 花蓮市民權路44號
受試者諮詢專線：03-8241268
更新日期:2025/10/15 公告單位:IRB
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