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公告
 
  • 2022年會期
      2022(1)大會:2022年03月17日(四) 下午12:30~1:30
      2022(2)大會:2021年06月16日(四) 下午12:30~1:30
      2022(3)大會:2021年09月15日(四) 下午12:30~1:30
      2022(4)大會:2021年12月15日(四) 下午12:30~1:30

 
  • 2023年會期
      2023(1)大會:2022年03月16日(四) 下午12:30~1:30
      2023(2)大會:2021年06月15日(四) 下午12:30~1:30
      2023(3)大會:2021年09月14日(四) 下午12:30~1:30
      2023(4)大會:2021年12月14日(四) 下午12:30~1:30

  • 本會重要公告
      1.新案、複審案、變更案、期中/追蹤、計畫暫停/終止、結案送審表單更新
          本會近日更新多項標準作業程序,送件請使用最近版本表單,自2022年07月14日
          起緩衝一個月,
2022年08月13日起,將不接受舊版表單,提醒申請人注意文件版本。
      2.自2021年06月24日起,送審文件一律使用電子文件審查(簽名處可以使用電子簽章),申請人不須再提供紙本文件,謝謝
 
     
3.自2022年07月14日起,新案、期中/追蹤均須提送研究人員財務利益衝突申報表;如研究期間有新增/變更研究人員或試驗委託者,
         變更案亦須同時提供
研究人員財務利益衝突申報表
      4.自2022年07月14日起緩衝一個月,送審檢附之IRB相關訓練證明,均需包含1小時
利益衝突管理相關課程
         2022年08月13日起,如無利益衝突管理相關課程訓練證明,肯請配合補齊,造成不便敬請見諒
      5.依2021(3)大會
再次檢視臺灣學術倫理資源中心課程,考量課程內容並非均與受試者保護有關,決議比照2018(1)大會決議-不認列臺灣學術倫理資源中心時數證明;若資源中心改變課程內容,則可同意認列。
 
  • 公告事項

  • 衛生福利部於110年12月15日來函:所定「新醫療技術人體試驗相關審查標準作業程序」(詳全文審查標準作業程序)
  • 衛生福利部於110年10月26日公告:修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」(詳全文修正條文對照表臨床試驗受試者招募原則)
  • 衛生福利部於110年06月15日來函:修訂「藥品臨床試驗申請須知。(詳全文申請須知
  • 衛生福利部食品藥物管理署於108年10月5日來函:有關專案進口供診治危急或重大病患用之藥品申請案,請依說明段規定辦理。(詳全文
  • 衛生福利部於106年7月1日來函: 於中華民國92年11月12日衛署醫字第0920202507公告「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」,自即日起停止適用。(全文
  • 衛生福利部於105年4月14日來函:修正「人體試驗管理辦法」第三條之一。(詳全文
  • 原住民族委員會於105年1月14日來函:原住民族委員會與衛生福利部於104年12月31日以原民社字第10400700041號、衛部醫字第1041669998號令會銜發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」,並自105年01月01日施行。(詳全文辦法
 

   衛生福利部受試者保護網站
 
 
    
  • 課程訊息
 
        其他線上課程
         TRREE線上課程(台灣受試者保護協會)
         中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心線上課程
         台灣臨床試驗教育訓練中心線上課程

          
          
近期教育訓練課程
日期 課程主題 地點 報名方式
2022年10月01日 人體試驗研究倫理講習班 視訊課程 公文
議程
2022年10月22日 人體試驗研究倫理講習班-基因與細胞治療 視訊課程 公文
議程
2022年10月22日 人體試驗研究論理講習班 恩主公醫院
(實體及視訊同步)
公文
議程
2022年11月12日 人體試驗研究倫理講習班(二) 視訊課程 公文
議程
報名方式
 
   
  • 計畫送審諮詢

          為協助各位計畫主持人對研究的構想能以符合現行法規及倫理規範的方式執行,本會
           行政中心提供一對一之諮詢服務,諮詢內容包含計畫書和同意書之撰寫、及送審表單
           和資料之準備等。若您需要此項服務,請先與行政中心預約或填寫線上諮詢申請單,謝謝您!
           本會連絡電話:(03) 824-1268 (院內分機:1268) 或請 E-mail至irb@mch.org.tw
  
        

  • 新案審查進度
本會編號 主持人 本院協同/
共同主持人
審查方式 審查狀態
22-07-012 洪士涵 游心雅
許原豪
簡易審查 主持人回覆第1次審查意見
22-07-013 陳思蒨   簡易審查 排入2022(4)大會核備
22-08-014 吳承安   一般審查 主持人回覆第2次審查意見
22-09-016 許國峰 楊淑美 簡易審查 委員第1次審查
22-09-017 林祝君   簡易審查 委員第1次審查
22-09-018 孫于婷 林斈府 簡易審查 排入2022(4)大會核備
22-09-019 賴賢勇 陳志雄
黃國恩
簡易審查 委員第1次審查
 
  • 會議記錄
依據「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」第12條審查會之會議記錄,應予公開。
  第1次 第2次 第3次 第4次
2022年 20220317 20220616 20220915  
2021年 20210318 20210617 20210916 20211216
2020年 20200319 20200618 20200917 20201217
2019年 20190318 20190606 20190919 20191219
2018年 20180312 20180611 20180910 20181210
2017年 20170320 20170619 20170918 20171218
2016年 20160314 20160613 20160912 20161212
 


更新日期:2022年09月19日
網頁維護者:朱珮儀幹事
TEL:03-8241268
E-mail:irb@mch.org.tw
院址:970 花蓮市民權路44號

受試者諮詢專線:03-8241268
更新日期:2022/09/23   公告單位:IRB
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