2021(1)大會：2021年03月18日(四) 下午12:00~1:30
2021(2)大會：2021年06月17日(四) 下午12:00~1:30
2021(3)大會：2021年09月16日(四) 下午12:00~1:30
2021(4)大會：2021年12月16日(四) 下午12:00~1:30
2022(1)大會：2022年03月17日(四) 下午12:30~1:30
2022(2)大會：2021年06月16日(四) 下午12:30~1:30
2022(3)大會：2021年09月15日(四) 下午12:30~1:30
2022(4)大會：2021年12月15日(四) 下午12:30~1:30
1.新案、複審案、變更案、期中／追蹤、計畫暫停／終止、結案送審表單更新
本會近日更新多項標準作業程序，送件請使用最近版本表單，自2021年03月23日
起緩衝一個月，2021年04月23日起，將不接受舊版表單，提醒申請人注意文件版本。
2.自2021年06月24日起，送審文件一律使用電子文件審查(簽名處可以使用電子簽章)，申請人不須再提供紙本文件，謝謝。
-
公告事項
- 衛生福利部於110年12月15日來函：所定「新醫療技術人體試驗相關審查標準作業程序」（詳全文、審查標準作業程序)
- 衛生福利部於110年06月15日來函：修訂「藥品臨床試驗申請須知」。（詳全文、申請須知）
- 衛生福利部食品藥物管理署於108年10月5日來函：有關專案進口供診治危急或重大病患用之藥品申請案，請依說明段規定辦理。（詳全文）
- 衛生福利部於106年7月1日來函： 於中華民國92年11月12日衛署醫字第0920202507公告「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」，自即日起停止適用。（詳全文）
- 衛生福利部於105年4月14日來函：修正「人體試驗管理辦法」第三條之一。（詳全文）
- 原住民族委員會於105年1月14日來函：原住民族委員會與衛生福利部於104年12月31日以原民社字第10400700041號、衛部醫字第1041669998號令會銜發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」，並自105年01月01日施行。（詳全文、辦法）
．衛生福利部－受試者保護網站
其他線上課程
TRREE線上課程(台灣受試者保護協會)
中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心線上課程
近期教育訓練課程
| 日期 |
課程主題 |
地點 |
報名方式 |
2021年09月16日至
2022年01月06日 |
「真實世界數據與臨床試驗之應用」系列課程 |
實體暨視訊同步 |
下載 |
| 2022年01月08日 |
人體試驗研究倫理講習班 |
視訊課程 |
公文
議程 |
| 2022年01月15日 |
人體試驗研究倫理課程 |
實體暨視訊同步 |
公文
議程 |
| 2022年02月12日 |
人體試驗研究倫理講習班-基因與細胞治療 |
視訊課程 |
公文
議程 |
為協助各位計畫主持人對研究的構想能以符合現行法規及倫理規範的方式執行，本會
行政中心提供一對一之諮詢服務，諮詢內容包含計畫書和同意書之撰寫、及送審表單
和資料之準備等。若您需要此項服務，請先與行政中心預約或填寫線上諮詢申請單，謝謝您!
本會連絡電話：(03) 824-1268 （院內分機：1268） 或請 E-mail至irb@mch.org.tw。
| 本會編號 |
主持人 |
本院協同/
共同主持人 |
審查方式 |
審查狀態 |
| 21-09-009 |
許明木 |
|
簡易審查 |
主持人回覆第1次審查意見 |
| 21-12-012 |
楊凱迪 |
|
簡易審查 |
委員第1次審查 |
| 21-12-013 |
石振昌 |
|
|
分案及派案 |
| |
孫德珊 |
|
|
行政檢核 |
依據「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」第12條審查會之會議記錄，應予公開。
如您有取得或閱覽會議記錄之需求，均可提出申請，申請方式如下：
1.調閱會議紀錄：請填寫「檔案調閱申請表」，E-mail至本會辦理。
2.影印會議紀錄：請填寫「文件影印申請表」，E-mail至本會辦理。
更新日期：2021年12月28日
網頁維護者：朱珮儀幹事
TEL：03-8241268
E-mail：irb@mch.org.tw
院址：970 花蓮市民權路44號
受試者諮詢專線：03-8241268
更新日期:2021/12/28 公告單位:IRB