2021(1)大會:2021年03月18日(四) 下午12:00~1:30
2021(2)大會:2021年06月17日(四) 下午12:00~1:30
2021(3)大會:2021年09月16日(四) 下午12:00~1:30
2021(4)大會:2021年12月16日(四) 下午12:00~1:30
1.專案進口藥品送審表單於2020年4月28日更新,送件請使用最新版本表單
2.新案、複審案、修正案、期中/追蹤、計畫暫停/終止、結案送審表單更新
本會近日更新多項標準作業程序,送件請使用最近版本表單,自2018年09月04日
起緩衝一個月,2018年10月03日起,將不接受舊版表單,提醒申請人注意文件版本。
衛生福利部於106年7月1日來函: 於中華民國92年11月12日衛署醫字第0920202507公告「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」,自即日起停止適用。(詳全文)
衛生福利部於105年4月14日來函:修正「人體試驗管理辦法」第三條之一。(詳全文)
原住民族委員會於105年1月14日來函:原住民族委員會與衛生福利部於104年12月31日以原民社字第10400700041號、衛部醫字第1041669998號令會銜發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」,並自105年01月01日施行。(詳全文、辦法)
衛生福利部食品藥物管理署於108年10月5日來函:有關專案進口供診治危急或重大病患用之藥品申請案,請依說明段規定辦理。(詳全文)
.衛生福利部-受試者保護網站
其他線上課程
TRREE線上課程
近期教育訓練課程
日期 |
課程主題 |
地點 |
報名方式 |
2021年02月20日 |
人體試驗研究倫理講習班-醫療器材 |
視訊課程 |
連結 |
2021年03月13日 |
人體試驗研究倫理講習班-IRB 基礎班 |
新光醫院 |
課表
報名方式 |
2021年03月20日 |
人體試驗研究倫理講習班 |
恩主公醫院 |
下載 |
2021年03月27日 |
人體試驗研究倫理講習班 |
視訊課程 |
連結 |
2021年05月08日 |
人體試驗研究倫理講習班
5/8細胞治療與技術訓練研討課程 (一) |
新光醫院 |
課表
報名方式 |
2021年05月09日 |
人體試驗研究倫理講習班
5/8細胞治療與技術訓練研討課程 (二) |
新光醫院 |
課表
報名方式 |
2021年03月05日至06月25日 |
臨床試驗系列線上課程 |
視訊課程 |
下載 |
計畫送審諮詢
為協助各位計畫主持人對研究的構想能以符合現行法規及倫理規範的方式執行,本會
行政中心提供一對一之諮詢服務,諮詢內容包含計畫書和同意書之撰寫、及送審表單
和資料之準備等。若您需要此項服務,請先與行政中心預約或填寫線上諮詢申請單,謝謝您!
本會連絡電話:(03) 824-1268 (院內分機:1268) 或請 E-mail至irb@mch.org.tw。
本會編號 |
主持人 |
本院協同/
共同主持人 |
審查方式 |
審查狀態 |
20-12-020 |
李美瑩 |
|
簡易審查 |
主持人回覆第二次審查意見 |
20-12-021 |
宋孟達 |
|
簡易審查 |
提送2021(1)大會核備 |
20-12-022 |
林耕民 |
|
|
主持人補件 |
20-12-023 |
鄭穆良 |
|
簡易審查 |
提送2021(1)大會核備 |
依據「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」第12條審查會之會議紀錄,應予公開。如需申請會議紀錄,請填寫「文件調閱/影印表」,送至本會辦理,謝謝。
更新日期:2021年02月15日
網頁維護者:朱珮儀幹事
TEL:03-8241268
E-mail:irb@mch.org.tw
院址:970 花蓮市民權路44號
受試者諮詢專線:03-8241268
更新日期:2021/02/23 公告單位:IRB