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公告
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2023(1)大會：2023年03月16日(四) 下午12:30~1:30
2023(2)大會：2023年06月15日(四) 下午12:30~1:30
2023(3)大會：2023年09月14日(四) 下午12:30~1:30
2023(4)大會：2023年12月14日(四) 下午12:30~1:30
2024(1)大會：2024年03月14日(四) 下午12:30~1:30
2024(2)大會：2024年06月13日(四) 下午12:30~1:30
2024(3)大會：2024年09月19日(四) 下午12:30~1:30
2024(4)大會：2024年12月19日(四) 下午12:30~1:30
1.新案、複審案、變更案、期中／追蹤、計畫暫停／終止、結案送審表單更新
本會近日更新多項標準作業程序，送件請使用最近版本表單，自2022年07月14日
起緩衝一個月，2022年08月13日起，將不接受舊版表單，提醒申請人注意文件版本。
2.自2021年06月24日起，送審文件一律使用電子文件審查(簽名處可以使用電子簽章)，申請人不須再提供紙本文件，謝謝。
3.自2022年07月14日起，新案、期中／追蹤均須提送研究人員財務利益衝突申報表；如研究期間有新增/變更研究人員或試驗委託者，
變更案亦須同時提供研究人員財務利益衝突申報表。
4.自2022年07月14日起緩衝一個月，送審檢附之IRB相關訓練證明，均需包含1小時利益衝突管理相關課程。
2022年08月13日起，如無利益衝突管理相關課程訓練證明，肯請配合補齊，造成不便敬請見諒。
5.依2021(3)大會再次檢視臺灣學術倫理資源中心課程，考量課程內容並非均與受試者保護有關，決議比照2018(1)大會決議-不認列臺灣學術倫理資源中心時數證明；若資源中心改變課程內容，則可同意認列。
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公告事項
- 國泰醫療財團法人國泰綜合醫院112年7月24日來函：承辦TDFA「提升藥品臨床試驗品質與推廣受試者權益計畫」(編號：MOHW112-FDA-D-113-000452)，協助宣導受試者權益海報。(海報)
- 衛生福利部於110年12月15日來函：所定「新醫療技術人體試驗相關審查標準作業程序」（詳全文、審查標準作業程序)
- 衛生福利部於110年10月26日公告：修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」（詳全文、修正條文對照表、臨床試驗受試者招募原則)
- 衛生福利部於110年06月15日來函：修訂「藥品臨床試驗申請須知」。（詳全文、申請須知）
- 衛生福利部食品藥物管理署於108年10月5日來函：有關專案進口供診治危急或重大病患用之藥品申請案，請依說明段規定辦理。（詳全文）
- 衛生福利部於106年7月1日來函： 於中華民國92年11月12日衛署醫字第0920202507公告「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」，自即日起停止適用。（詳全文）
- 衛生福利部於105年4月14日來函：修正「人體試驗管理辦法」第三條之一。（詳全文）
- 原住民族委員會於105年1月14日來函：原住民族委員會與衛生福利部於104年12月31日以原民社字第10400700041號、衛部醫字第1041669998號令會銜發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」，並自105年01月01日施行。（詳全文、辦法）
．衛生福利部－受試者保護網站
其他線上課程
TRREE線上課程(台灣受試者保護協會)
中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心線上課程
台灣臨床試驗教育訓練中心線上課程
近期教育訓練課程
| 日期 |
課程主題 |
地點 |
報名方式 |
| 2023年10月21日 |
施行細胞治療技術醫師教育訓練 |
視訊課程 |
公文
議程 |
| 2023年10月28日 |
人體試驗研究倫理講習班-GCP |
視訊課程 |
公文
議程 |
| 2023年11月03日至04日 |
藥品臨床試驗參與人員職能精進工作坊 |
臺大國際會議中心 |
公文
議程 |
| 2023年11月11日 |
人體試驗研究倫理講習班~基因與細胞治療 |
視訊課程 |
公文
議程 |
| 2023年11月12日 |
112年度「原住民族研究倫理教育訓練課程」 |
臺灣跨文化健康照顧學會 |
公文
議程 |
| 2023年11月16日 |
人體試驗研究倫理講習班~健康食品 |
視訊課程 |
公文
議程 |
| 2023年11月25日 |
人體試驗研究倫理講習班~GCP |
視訊課程 |
公文
議程 |
| 2023年12月10日 |
112年度「原住民族研究倫理教育訓練課程」 |
臺灣跨文化健康照顧學會 |
公文
議程 |
為協助各位計畫主持人對研究的構想能以符合現行法規及倫理規範的方式執行，本會
行政中心提供一對一之諮詢服務，諮詢內容包含計畫書和同意書之撰寫、及送審表單
和資料之準備等。若您需要此項服務，請先與行政中心預約或填寫線上諮詢申請單，謝謝您!
本會連絡電話：(03) 824-1268 （院內分機：1268） 或請 E-mail至irb@mch.org.tw。
| 本會編號 |
主持人 |
本院協同/
共同主持人 |
審查方式 |
審查狀態 |
| 23-01-002 |
李坤峰 |
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簡易審查 |
排入2023(4)大會核備 |
| 23-08-010 |
李冬梅 |
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簡易審查 |
排入2023(4)大會核備 |
| 23-09-011 |
林雅蘋 |
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簡易審查 |
排入2023(4)大會核備 |
| 23-09-012 |
鄭穆良 |
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簡易審查 |
主持人回覆委員審查意見 |
| 23-09-013 |
鄭穆良 |
|
簡易審查 |
主持人回覆委員審查意見 |
| 23-10-014 |
黃琦清 |
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簡易審查 |
委員第一次審查 |
| 23-10-015 |
林繼偉 |
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簡易審查 |
委員第一次審查 |
依據「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」第12條審查會之會議記錄，應予公開。
更新日期：2023年10月30日
網頁維護者：朱珮儀幹事
TEL：03-8241268
E-mail：irb@mch.org.tw
院址：970 花蓮市民權路44號
受試者諮詢專線：03-8241268
更新日期:2023/11/06 公告單位:IRB
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