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新藥申請

1.新藥申請須知:

  (1)新藥申請作業流程:

  附加檔案:新藥申請作業程序

  (2)廠商提供藥品資料申請表需填寫完整。檢附新藥之相關資料依序排列並由 E-mail 寄
       回方才收件

       a.表格中的第十二點檢附新藥之相關資料中第1~6項為”必要”檢附的項目
       b.藥品資料申請表中廠商簽章需蓋公司大小章
       c.檢附一家醫學中心已使用一年之證明文件 (一家醫學中心連續12個月發票) 。

   『附加檔案:基督教門諾會醫院新藥申請-廠商提供資料』

   『附加檔案:新進藥品報價單』

(3) 新藥申請收費方式:(2012/10/15起):
     新藥申請審查費於廠商新藥申請資料齊全後,由臨床藥學組另行E-mail通知繳費資訊,並門諾醫院出納組繳交,繳款後請將繳款照會單送至藥劑科臨床藥學組

(4)門諾醫院 藥劑科臨床藥學組email:mch.pharmacist@gmail.com 
     電話:03-8241163      
     

2.無償贈藥申請須知:
  (1)具國內藥品許可證、廠商無償提供同成分同規格或同成分同劑型不同廠牌,供指定
      病人或指定科別使用。

 
(2)
贈藥收費標準及執行方式 :
       1.審查費:首次建檔(第一年)每個品項基本設定費20,000元,完成程序及繳費後方能開
          檔。

       2.
藥品倉儲管理費:
                     2.1
基本費:依廠商提供贈藥方式保存條件為室溫者,每年(第二年開始)20,000元;冷
             藏或冷凍者,每年
(第二年開始)30,000
元,不滿一年以一年計算。
         2.2
 每年1月按前一年藥品使用量計算藥品管理費,若超出基本費,需另收超出
               差額
(1月底前完成繳費),藥品管理費計算方式:

             
a.有健保價品項:健保價*數量*管理費%
          
  b.無健保價品項:自費價(成本價*1.2) *數量*管理費%
              c.院內無使用品項:按成本報價*1.2*數量*管理費%。前述管理費%,室溫
                儲藏品以
3%計,冷藏或冷凍儲藏品以5%
計。
          2.3
 恩慈療法、人道救助、公益活動贊助之無償贈與品項之,得免審查費及管理費。
  (3)廠商需填寫『附加檔案:藥品贈藥申請表』

 

更新日期:2026/02/02   公告單位:藥劑科
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