2012年03日05日(一) 下午3:00~6:00
2012年06日04日(一) 下午3:00~6:00
2012年09日03日(一) 下午3:00~6:00
2012年12日03日(一) 下午3:00~6:00
因故，本會自2011年12月09日起，暫不受理新案審查。
行政院衛生署101年1月2日通知，有關人體研究法業奉 總統100年12月28日華總一義
字第10000291401號令公佈，相關內容刊載於總統府公報第7009期，請查照。（詳全文）
行政院衛生署100年7月29日檢送行政院原住民族委員會之「研商人體計畫徵詢原住民
之機制與平台會議」會議紀錄一份，請各機構依會議決議事項辦理以原住民族為對象
之人體研究案之群體同意相關事宜，請查照。（詳全文）
行政院衛生署100年6月14日公告「醫療機構審查會得簡易審查案件範圍」，原95年2月
3日衛署醫字第0940218247號公告之「醫療機構人體試驗委員會得快速審查之案件範圍」
，即日起廢止。（詳全文）
行政院衛生署100年6月2日重申醫療機構施行人體試驗，應確實遵守人體試驗管理辦法
第11條規定「不得向受試者收取人體試驗有關之任何費用」，亦不得申請健保支付，
違反者將依醫療法第79條之1及全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法第37條、
第38條等相關規定辦理。（詳全文）
行政院衛生署100年4月20日通知，為確保參與人體試驗之受試者權益，非因特殊性別所
研發使用之藥物人體試驗計畫，其計畫受試者之召募不應排除單一性別，如屬學名藥生
體可用率、生體相等性之試驗研究，其受試者並應有合理之不同性別比例。（詳全文）
行政院衛生署100年1月12日通知，為確保參與藥品臨床試驗之受試者權益，非因特殊性
別所研發使用之藥物人體試驗計畫（包含學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究）
，其計畫受試者之單一性別比例不得低於三分之一，請相關單位確實依此原則查照辦理
。（詳全文）
行政院衛生署99年10月11日重申醫療機構施行人體試驗或人體研究，應確實遵守96年
6月6日衛署藥字第0960317637號公告「臨床試驗受試者招募原則」辦理受試者招募，
招募方式及內容並應經衛生署訪視合格之審查會(即人體試驗/研究倫理委員會)審查通過
後，始得刊登。 (詳全文)
行政院衛生署99年9月23日重申體細胞療法列屬須人體試驗之範疇，應由教學醫院擬
定試驗計畫經醫院人體試驗委員會同意及衛生署核准，始得執行。(詳全文)
行政院衛生署99年6月24日通知有關人體試驗管理辦法第4條規定之主持人訓練時數，
應於何時具備乙事，得依說明段之規定辦理 (詳全文)
．行政院衛生署－受試者保護網站
免費線上課程
National Cancer Institute網站連結
OHRP網站連結
其他線上課程
CITI網站連結
CITI網路課程使用說明
CITI網路課程訓練時數認證辦法
CITI網路課程簡介
CITI學分對照表
CITI申請表 Rev.0623
(台灣受試者保護協會函：有關CITI Program使用方式)
近期教育訓練課程
| 日期 |
課程主題 |
地點 |
報名方式 |
| 2012年02月04日 |
提升人體試驗委員會運作效率研討會 |
台北榮民總醫院 |
下載 |
| 2012年02月11日 |
提升人體試驗委員會運作效率研討會 |
台中榮民總醫院 |
下載 |
| 2012年02月19日 |
人體試驗研究人員講習班 |
國泰人壽B1會議廳 |
下載 |
| 2012年03月01日 |
人體研究法之衝擊與因應研討會 |
台北榮民總醫院 |
下載 |
| 2012年03月02日 |
人體研究法之衝擊與因應研討會 |
高雄榮民總醫院 |
下載 |
| 2012年03月03日 |
提升人體試驗委員會運作效率研討會 |
高雄榮民總醫院 |
下載 |
| 2012年03月05日 |
人體研究法之衝擊與因應研討會 |
台中榮民總醫院 |
下載 |
計畫送審諮詢
為協助各位計畫主持人對研究的構想能以符合現行法規及倫理規範的方式執行，本會行政
單位於每週二早上 9:00 ~ 12:00 提供一對一之諮詢服務，諮詢內容包含計畫書和同意書之
撰寫、及送審表單和資料之準備等。若您需要此項服務，請先與行政單位預約，謝謝您!
本會連絡電話：(03) 824-1268 （院內分機：1268） 或請 E-mail至irb@mch.org.tw。
| 本會編號 |
總主持人 |
本院協同/
共同主持人 |
審查方式 |
審查狀態 |
| 無 |
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更新日期：2012年01月19日
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